【之江生物1項(xiàng)新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證】
11月3日,之江生物公告透露,公司1項(xiàng)產(chǎn)品近期拿到國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品為新型冠狀病毒2019 - nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,證書(shū)編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253402166。注冊(cè)證有效期從2025年10月27日至2030年10月26日,注冊(cè)分類為Ⅲ類,適用于新冠病毒核酸檢測(cè)。此產(chǎn)品采用成熟的熒光PCR法及凍干工藝,意在為臨床提供精準(zhǔn)、便捷的檢測(cè)工具。
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